La FDA de EE. UU. revisará la píldora anticonceptiva de Perrigo para su uso sin receta en noviembre Por Reuters


© Reuters. FOTO DE ARCHIVO: El logo corporativo de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) se muestra en Silver Spring, Maryland, el 4 de noviembre de 2009. REUTERS/Jason Reed

(Reuters) -Perrigo Co Plc dijo el lunes que la Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. programó una reunión de expertos externos el 18 de noviembre para revisar la aplicación de su píldora anticonceptiva diaria para uso sin receta (OTC).

El acceso a los métodos anticonceptivos ha sido el centro de atención desde la decisión de la Corte Suprema de los EE. UU. en junio de revocar el caso Roe v. Wade de 1973 que legalizó el aborto en todo el país.

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La reunión de la FDA para el medicamento recetado de Perrigo, Opill, se llevará a cabo unos cuatro meses después de la solicitud de la unidad HRA Pharma a la agencia de salud. Si se aprueba, será la primera píldora anticonceptiva diaria de venta libre en los Estados Unidos.

“Si bien esto (la revisión) avanza rápidamente, la FDA confirmó que todavía está dentro de los plazos de una revisión estándar”, dijo un portavoz de la HRA. La unidad de Perrigo había dicho anteriormente que un período de aproximadamente 10 meses es típico para este tipo de solicitudes y que esperaba una decisión del regulador de salud en la primera mitad de 2023.

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“Espero que la FDA llegue a un punto en el que esté de acuerdo con la evidencia que ya existe para demostrar que los anticonceptivos de venta libre son seguros y efectivos”, dijo la Dra. Kristyn Brandi, miembro de la American Colegio de Obstetras y Ginecólogos.

Los activistas por el derecho al aborto también han intensificado los llamados para que el medicamento abortivo mifepristona esté disponible sin receta. La mifepristona en combinación con misoprostol induce un aborto hasta las 10 semanas de embarazo.

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Opill, un anticonceptivo sin estrógenos, se ha utilizado con receta médica desde su aprobación en 1973.

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