Bristol-Myers Squibb se recupera porque la aprobación de Sotyktu por parte de la FDA es el “mejor de los escenarios” Por Investing.com


© Reuters. Bristol-Myers Squibb (BMY) se recupera porque la aprobación de Sotyktu por parte de la FDA es el ‘mejor escenario posible’

Por Senad Karaahmetovic

Las acciones de Bristol-Myers Squibb (NYSE:) subieron alrededor de un 7% antes de la comercialización el lunes después de que la FDA de EE. UU. aprobara el deucravacitinib, ahora conocido como Sotyktu, para el tratamiento de la psoriasis.

La compañía dijo que los resultados de la Fase 3 mostraron una eficacia superior de Sotyktu una vez al día sobre el placebo y Otezla (apremilast) dos veces al día para mejorar el aclaramiento de la piel”.

“Sotyktu tiene el potencial de convertirse en el nuevo estándar de tratamiento oral para personas con psoriasis en placas de moderada a grave, dado su perfil para ayudar a los pacientes a lograr una piel más clara, como se demostró en el programa clínico POETYK PSO”, dijo April Armstrong, MD, MPH, investigador clínico en el ensayo POETYK PSO-1 y decano asociado y profesor de dermatología en la Universidad del Sur de California.

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La compañía espera comenzar a enviar inmediatamente Sotyktu a pacientes en los EE. UU.

Si bien BMY subió antes de la comercialización, las acciones de Amgen (NASDAQ:) bajaron un 2%, ya que los analistas esperan que Sotyktu le quite participación de mercado a Otezla de la compañía.

Esto es lo que los analistas tienen que decir sobre la aprobación de la FDA.

Un analista de Morgan Stanley dijo: “La falta de una advertencia de recuadro negro y la ausencia de limitaciones en la línea de terapia es positiva desde nuestro punto de vista, ya que debería permitir a Deucrava competir de manera más efectiva en el mercado de la psoriasis. Por lo tanto, esperamos que las acciones de BMY suban >5%. BMY ha guiado para 2029 ventas ajustadas sin riesgo de Deucrava de más de $ 4 mil millones “.

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Un analista de Wells Fargo agregó: “Consideramos que esta etiqueta es mejor que las expectativas del consenso y está en línea con nuestra etiqueta de probabilidad de clase 50:50. Mantenemos nuestras cifras de Deucrava en un máximo de $2800 millones y creemos que sería una buena opción para los pacientes que necesitan una mayor eficacia en comparación con Otezla pero que no quieren inyecciones”.

Un analista de Truist señaló: “Esto elimina un problema clave, ya que había preocupaciones en torno a una posible advertencia de recuadro negro para el fármaco que podría haber limitado la oportunidad máxima del fármaco. Si bien la etiqueta menciona los riesgos potenciales relacionados con la inhibición de JAK (en la sección de advertencias y precauciones), Sotyktu no tiene la advertencia de recuadro negro que se ha emitido ampliamente para los inhibidores de JAK en el espacio de I&I”.

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Un analista de BMO dijo (aumentando el PT a $94 desde $92): “Nosotros y los inversores podemos respirar aliviados luego de la aprobación de deucravacitinib el viernes por la noche. Si bien la historia comercial tardará en desarrollarse con un acceso contratado generalizado poco probable en 2023, vemos esto como un aspecto muy importante de las pérdidas y ganancias de Bristol en los próximos años. La aprobación refuerza nuestra tesis de rendimiento superior, agregando > $ 4 mil millones en ventas máximas en psoriasis (probablemente tomando parte de Otezla de Amgen)”.

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